EUA aprovam dose ultra-rápida para perda de peso

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A Food and Drug Administration, agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, autorizou uma nova versão do Wegovy com dosagem mais elevada, ampliando as opções de tratamento para obesidade. O medicamento passa a contar com uma aplicação semanal de 7,2 miligramas de semaglutida – acima do limite anterior de 2,4 miligramas.

A aprovação ocorreu em ritmo acelerado, por meio de um programa de revisão prioritária, e foi concluída pouco menos de dois meses após o início da análise. A nova versão, chamada Wegovy HD, deve chegar às farmácias norte-americanas em abril, com preço a ser divulgado na ocasião. Na Europa, a formulação de maior dosagem já havia recebido aval regulatório em fevereiro.

Os resultados clínicos indicam que a dose ‘turbinada’ pode trazer benefícios adicionais na perda de peso. Em estudos, pacientes tratados com o novo regime perderam, em média, cerca de 19% do peso corporal ao longo de aproximadamente 17 meses, superando os cerca de 16% observados com a dosagem anterior.

Segundo especialistas, a ampliação da dose foi pensada para pacientes que não alcançam resultados satisfatórios com o tratamento padrão. A endocrinologista Jody Dushay, da Harvard Medical School, avalia que a nova opção pode beneficiar pessoas que respondem parcialmente ao medicamento, mas não atingem a redução de peso esperada. À AP, ela também aponta potencial uso em pacientes que não apresentam resposta adequada a terapias semelhantes.

wegovy
Preço do Wegovy HD ainda não foi divulgado pela Novo Nordisk (Imagem: S Becker/Shutterstock)

Wegovy turbinado também trouxe redução nos efeitos adversos

Apesar dos ganhos em eficácia, os dados também mostram aumento na incidência de efeitos colaterais. Sintomas como náuseas, vômitos e constipação foram relatados por mais de 70% dos participantes que utilizaram a dose mais alta, percentual superior ao observado com a versão anterior e com placebo. Sensações cutâneas incomuns, como formigamento ou ardência, também apareceram com maior frequência.

Eventos adversos mais graves ocorreram em uma parcela menor dos pacientes, mas ainda relevante, o que reforça a necessidade de acompanhamento médico. Especialistas destacam que a transição direta para uma dose significativamente maior exige atenção na prática clínica.

Leia mais:

Além da nova injeção, a FDA aprovou recentemente uma versão oral do Wegovy, ampliando as alternativas de administração do medicamento.




Fonte Olhar Digital

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